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政府藥政管理各行其是，同一個衛福部，食藥署要求提升製藥品質，藥廠因而成本增加，健保署則強調為民看緊荷包，降低給付藥價；品管門檻高，致使許多低成本的本土藥廠停產，造成缺藥潮；藥價太低，也迫使合法經營廠商，靠偷工減料來維持生存。

衛福部為提升國內製藥品質，二○一○年起推動優良製造標準（GMP）藥廠須通過「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」認證制度，藥廠去年底前須通過此一認證制度才可製藥，規定藥廠買進每批原料都要逐桶檢驗，癌症藥等具細胞毒性的藥品或針劑由獨立廠房生產，且上市藥品每年要逐項抽驗，這本是良政美意，藉由提升國內製藥品質，提升國際競爭力，加強外銷並保障國人用藥品質。但國內因推動PIC/S制度，據統計已有二十四家本土藥廠關門，十四家還在停產改善中，總計已通過認證的藥廠有一一二家。

此政策讓許多製造低價老藥的本土藥廠，因無法通過品質要求而停產，造成缺藥潮，其中有長命老藥，也有救命藥，是一九九四年國內繼藥品建置完整資料庫後，最嚴重的一次。

全台各藥局繼浣腸劑缺貨後，國產老藥包括治療乾眼症的「維他命A眼藥膏」、緩解頭痛的「腦新」、保護傷口並消除瘀青的「黃藥水」等，均傳缺貨或停產，其中維他命A眼藥膏無相同成分替代藥物，爆發史上最大缺藥潮。而健保署今年陸續接獲醫療院所反映，部分藥品售價高於健保給付，不堪負荷，因此，九月一日起，擬針對十七種開價過高的處方藥停止健保給付，醫院間流傳將停產降腦壓藥品mannitol，急救常見的安星硫酸阿托品注射液等，影響極大。

PIC/SGMP藥廠認證是提升製藥品質的政策，藥廠投入成本升級產線，生產出品質更好的藥品，製藥成本難與過去一樣便宜，健保署卻連年降低藥價，連台廠藥也將不敷成本，若持續發展下去，只怕有一天只能向落後國家買藥，國人連用國藥也用不起，除引發民眾憂心停藥，最慘的是患者，因而無辜受害。

醫師團體質疑健保署透過藥價調查壓低藥價，迫使廠商節省成本，台廠學名藥將難以確保藥效；醫勞盟指出，醫護人員可能因不熟悉替代藥，造成調配困擾，且曾發生替代藥品更貴、藥效卻更差的情況。消基會也痛批，讓民眾選擇減少且支出增加，政府沒有苦民所苦。

衛福部藥政管理及協調明顯出了問題，同屬衛福部的單位卻有不同管理理念，食藥署管品質及藥政，一味強調提升製藥品質，增加廠商成本，健保署則強調為民看緊荷包，一味強調以市場價格調查降低藥價給付成本，但又藥廠如何能不斷增加成本提升品質，同時不斷降低售價？優良合法經營廠商，不是被政府逼迫退出市場，就是變相鼓勵不要合規製造，因唯有偷工減料才能生存，長久以往台灣藥業將不見向上提升的力量，只會向下沉淪。人民所欲為施政所本，但衛福部藥政管理卻自相矛盾，不見有任何統籌與協調做法，令人啞然。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/社論-藥政管理不可矛盾-160000536.html

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